FDA разрешило новый постоянный мочевой катетер OpenFlo

26/10/2026

FDA разрешило новый постоянный мочевой катетер OpenFlo

9 октября OpenFlo Urinary Catheter компании Urolution Medical получил FDA 510(k) clearance для длительного дренирования мочевого пузыря у взрослых - до 30 дней.

Разработчики изменили конструкцию дистального конца и систему отведения мочи по сравнению с классическим катетером Foley. Цель - улучшить дренирование и уменьшить проблемы, связанные с длительной катетеризацией.

Катетер Foley практически не менялся десятилетиями, оставаясь одним из самых массовых устройств в урологии. OpenFlo — попытка пересмотреть саму конструкцию постоянного катетера.

Пока говорить о клиническом превосходстве рано: прямые сравнительные исследования OpenFlo и Foley ещё предстоят.

26 октября 2026 11:08
Просмотров: 4