FDA готовит новые правила для хирургических роботов

12/10/2026

FDA готовит новые правила для хирургических роботов

В сентябре 2026 года FDA опубликовало проект рекомендаций по предрегистрационной оценке robotically-assisted surgical devices и отдельно вынесло на обсуждение системы с дистанционным управлением и элементами автономности.

Для урологии это особенно важно: телехирургия уже выходит за рамки экспериментов — появляются дистанционные RARP, резекция почки и другие роботические вмешательства.

Фактически регулятор начинает заранее формировать требования к следующему поколению хирургических роботов: не только к механике и безопасности системы, но и к сетевой задержке, отказоустойчивости, дистанционному контролю и автономным функциям. Пока это проект правил, а не окончательный стандарт.  Но направление очевидно - роботическая хирургия движется от «робота-инструмента» к подключённой и частично интеллектуальной операционной платформе.

12 октября 2026 10:48
Просмотров: 4